Implementación de procedimientos para el montaje de un laboratorio de calibración de equipos biomédicos según la norma NTC-ISO/IEC 17025
Implementación de procedimientos para el montaje de un laboratorio de calibración de equipos biomédicos según la norma NTC-ISO/IEC 17025

Author: German Eduardo Hernandez Franco

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Published: 2014

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Resumen: La metrología aplicada al área biomédica, es un tema de suma importancia debido a que con ella se adquiere un nivel aceptable en las mediciones para lograr un correcto diagnóstico y tratamiento del paciente. El gobierno colombiano adoptó un sistema de gestión de calidad acorde a la normatividad internacional con el que busca estandarizar el nivel de confiabilidad en los servicios ofrecidos en las instituciones. Para ello creo el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad (SOGC) para la regulación de dichos procesos. En la elaboración de este proyecto se implementan los procedimientos de calibración de cuatro equipos biomédicos (Electrocardiógrafo, Desfibrilador, Esfigmomanómetro, Pulsioxímetro) de acuerdo a la normatividad internacional vigente, que sigue los lineamientos normalizados por el gobierno, al igual que una descripción general del manual de calidad que debe asumir un laboratorio de calibración acorde a las normas acogidas por el país. Para optimizar los procesos de medición se diseño un software que realiza el cálculo del error y la incertidumbre para cada uno de los equipos y sus variables, así como un ejemplo del certificado de calibración que debe emitir un laboratorio acorde a la norma NTC-ISO/IEC 17025.

Resumen de la Norma ISO IEC 17025:2017
Resumen de la Norma ISO IEC 17025:2017

Author: Heva Heskouri

Publisher: Heva Heskouri

Published: 2023-01-04

Total Pages: 43

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La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 contiene los requisitos necesarios para que los laboratorios puedan demostrar que trabajan de manera competente y que disponen de la capacidad técnica para emitir resultados válidos. En este libro se han analizado los diferentes apartados de la norma, incluyendo los objetivos y campo de aplicación, los requisitos generales, los requisitos relativos a la estructura, los requisitos relativos a los recursos, los requisitos del proceso y los requisitos del sistema de gestión. También se han discutido temas como la implementación y cumplimiento de la norma, la evaluación y acreditación bajo la norma y ejemplos de buenas prácticas en laboratorios acreditados.

Diseño e implementación de procedimientos instrumentales para la calibración y pruebas de seguridad eléctrica para instrumentos electrocardiográficos
Diseño e implementación de procedimientos instrumentales para la calibración y pruebas de seguridad eléctrica para instrumentos electrocardiográficos

Author: Hernando Parra Lara

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Published: 2008

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El objetivo de este trabajo es presentar los procedimientos diseñados y sistematizados para los procesos de calibración/ensayo en equipos de electrocardiografía. Estos equipos son elementos de uso masivo y continuo en entidades prestadoras del servicio de salud a todo nivel. De la misma manera se quiere presentar un diagnóstico de la situación con respecto al mantenimiento preventivo que en este sentido se realiza a equipos de electrocardiografía en diferentes entidades de salud de la ciudad de Pereira. En Colombia no existe una entidad "acreditada" con base en la norma NTC-ISO-IEC-17025 que calibre/ensaye este tipo de equipos; presentándose la oportunidad a través de este proyecto, de implementar en el Laboratorio de Metrología Electromédica de la Universidad Tecnológica de Pereira este servicio con base en normas internacionales. El personal médico toma la mayoría de las decisiones apoyado en los resultados obtenidos en pruebas de laboratorio. Los equipos utilizados en los laboratorios deberían, entonces, tener buen mantenimiento y calibración para evitar que las personas que confían en estos registros cometan errores. En el caso de la salud de la comunidad un informe proveniente de un equipo electromédico en malas condiciones puede ser fatal, al recomendar un tratamiento no pertinente e inoportuno. Mediante este proyecto se diseñaron y sistematizaron los procedimientos de calibración y ensayo de seguridad eléctrica para equipos electrocardiográficos. El procedimiento de calibración se realizó teniendo en cuenta como equipo patrón el simulador de pacientes Metron PS 440. El ensayo de seguridad eléctrica está soportado con base en el equipo analizador de seguridad eléctrica Fluke 505 PRO. La calibración es el conjunto de operaciones que permiten establecer, en condiciones especificas, la relación existente entre los valores indicados por un instrumento de medida o un sistema de medida, o los valores representados por una medida material o un material .

Documentación de la norma internacional ISO/IEC 17025 para el laboratorio de metrología del Centro de Procesos Industriales - SENA regional Caldas
Documentación de la norma internacional ISO/IEC 17025 para el laboratorio de metrología del Centro de Procesos Industriales - SENA regional Caldas

Author: Luis Fernando Giraldo Jaramillo

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Published: 2013

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Resumen: El laboratorio de Metrología del Centro de Procesos Industriales - SENA Regional Caldas, presta no solo el servicio de calibración a instrumentos de medición a la institución sino también a la comunidad en general, permitiendo a través de los resultados de cada una de las calibraciones el establecimiento de estándares1 utilizados como criterio para el control de los diferentes procesos del sector productivo directamente en la Ciudad de Manizales y Ciudades aledañas. Como resultado del presente proyecto, se pretende estructurar la documentación necesaria para el Sistema de Gestión de Calidad en laboratorios de Calibración, teniendo como principal criterio, el cumplimiento con los requisitos establecidos en la norma NTC ISO/IEC 17025; siendo este un insumo hacia una futura acreditación del laboratorio de Calibración del Centro de Procesos Industriales - SENA Regional Caldas, si así lo desea la dirección del mismo centro de formación...

Elaboración de la documentación técnica para la calibración de instrumentos de medición de variables sicrometricas (Temperatura, presión, humedad relativa), velocidad y flujo de aire
Elaboración de la documentación técnica para la calibración de instrumentos de medición de variables sicrometricas (Temperatura, presión, humedad relativa), velocidad y flujo de aire

Author: Johan Andrés Gómez Espinoza

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Published: 2012

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Resumen: El presente trabajo establece los argumentos y los criterios técnicos sobre la calibración, interpretación y análisis que se presenta sobre la ampliación del alcance en las 4 variables sicrometricas del laboratorio LMD y la acreditación en un futuro inmediato por la ONAC. Ante la ausencia de un laboratorio dentro del eje cafetero que realizará este tipo de certificaciones a instrumentos de medición de sicrometría, motivó a el empeño de meses de trabajo para la documentación del trabajo de grado guardando concordancia con la literatura de la certificación del laboratorio LMD definida en la norma técnica colombiana ISO/IEC 17025. Las directrices guías desarrolladas se han tomado de documentos específicos sobre temas previstos. Los procesos de implementación del organismo dentro de la Universidad Tecnológica de Pereira deben involucrar todos los estamentos, además de los directamente responsables del mantenimiento de estándares de funcionamiento, como de las instancias institucionales superiores las cuales deberán garantizar el funcionamiento adecuado del mismo. La principal conclusión del trabajo exige la imperiosa necesidad de realizar el funcionamiento mediante la ampliación de alcance del LMD...

Sistema de procesos técnicos para el Laboratorio de Metrología - variables electromédicas - de la Universidad Técnológica de Pereira
Sistema de procesos técnicos para el Laboratorio de Metrología - variables electromédicas - de la Universidad Técnológica de Pereira

Author: Luis Fernando Castro Rojas

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Published: 2009

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Como uno de los resultados del proyecto de investigación "EVALUACION DE SISTEMAS DE SALUD EN LO REFERENTE A SU CAPACIDAD TECNOLOGICA RELACIONADA CON LA TRAZABILIDAD DEL EQUIPO BIOMEDICO Y SU SEGURIDAD ELECTRICA" desarrollado por el Grupo de Electrofisiología de la Universidad Tecnológica de Pereira (reconocido por Colciencias en categoría A) y co-financiado por COLCIENCIAS, entidad gubernamental dirigida a crear condiciones favorables para la generación de conocimiento científico y tecnológico nacional, se implementó el laboratorio para la calibración de equipo electromédico, el cual en estos momentos presta servicios en estas áreas, enmarcado dentro de los requisitos especificados en la norma internacional NTC - ISO - IEC - 17025. El laboratorio se encuentra en proceso de acreditación, constituyéndose esta situación en un factor de alta relevancia que obliga a que todos sus procedimientos se lleven a cabo de una manera sistemática, segura, confiable y con altos índices de calidad. Es aquí donde el presente proyecto se consolida como un aporte fundamental para lograr los propósitos planteados consistes en integrar el proceso de calibración, con el manejo de la información y la generación de reportes, mediante una aplicación de gestión operativa y gestión de calidad, así como el control de documentos y registros del propio laboratorio basados en la norma ISO 9001:2000. De igual forma la aplicación desarrollada con este proyecto, ofrece la posibilidad de ejecutarse en un ambiente web, apropiándose de todas las bondades y ventajas que dicha tecnología puede ofrecer. En este proyecto se presentan detalladamente diferentes elementos involucrados en el proceso de construcción de un producto software para el Laboratorio de Metrología Electromédica de la Universidad Tecnológica de Pereira, el cual obedece totalmente a las normas y derroteros planteados por la norma NTC - ISO - IEC - 17025. El proyecto fue desarrollado siguiendo los fundamentos del método.

Diseño de un sistema de gestión de calidad en el proceso de metrología de la Empresa Centroaguas S.A. E.S.P. basado en la norma NTC-ISO/IEC 17025:2005
Diseño de un sistema de gestión de calidad en el proceso de metrología de la Empresa Centroaguas S.A. E.S.P. basado en la norma NTC-ISO/IEC 17025:2005

Author: Jennifer Arango Castañeda

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Published: 2016

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Resumen: Este documento describe los requisitos normativos que un laboratorio de metrología debe cumplir para poder ser acreditado en el alcance instalado para la magnitud de volumen con base a la norma NTC-ISO/IEC 17025:2005 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración", ante una entidad de acreditación reconocida, con el fin de demostrar la competencia técnica del laboratorio, demostrar capacidad para la obtención de resultados válidos, análisis, validación de mejoras, realización de ensayos y/o calibraciones, entre otros resultados posibles.

Diseño y sistematización de procedimientos para el aseguramiento de la calidad de las mediciones del Laboratorio de Metrología de variables eléctricas de la Universidad Tecnológica de Pereira
Diseño y sistematización de procedimientos para el aseguramiento de la calidad de las mediciones del Laboratorio de Metrología de variables eléctricas de la Universidad Tecnológica de Pereira

Author: Marcela Botero Arbeláez

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Published: 2009

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Introduccion: En cualquier actividad económica que se realice, ya sea de tipo industrial, comercial o de prestación de servicios es muy importante garantizarle al cliente la calidad de los productos que se fabrican o de los servicios que se prestan. Esto sólo se logra a través de un estricto control de calidad donde se pueda observar la efectividad del proceso y a su vez corregir las fallas cuando éstas ocurren. Implementar un sistema de calidad que permita analizar todo lo que se refiere a un proceso en particular es un trabajo tanto extenso como tedioso y se requiere no sólo de la labor del jefe de calidad sino de todo el personal que trabaja dentro del proceso. Con el auge de la tecnología y el aumento de los programas estadísticos que realizan cálculos de una forma rápida y e.caz, la mayoría de las empresas cuentan hoy en día con un riguroso control de calidad que les permita mejorar. Los laboratorios de calibración no son la excepción en este proceso y según la Norma Técnica Colombiana ISO NTC 17025 Requisitos Generales de Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración [5], cualquier laboratorio de calibración debe tener dentro de su organización procedimientos que garanticen la calidad de las mediciones que se están realizando, y a su vez deben establecer intervalos de tiempo convenientes para realizar la con.rmación metrológica de sus equipos debido a que existe la posibilidad de calibrar los equipos patrón más veces de lo necesario y esto conlleva a incrementar los gastos dentro del laboratorio. El Laboratorio de Metrología de Variables Eléctricas de la Universidad Tecnológica de Pereira cuenta en la actualidad con tres procedimientos que le permiten asegurar la calidad de las mediciones de sus equipos patrón. Estos procedimientos son: El Seguimiento Estadístico utilizando Cartas de Control, El Estudio de Repetibilidad y Reproducibilidad y La Comparación entre Laboratorios.