Validación de los métodos de calibración de las áreas acreditadas del laboratorio de metrología de COATS Cadena Andina S.A.

Validación de los métodos de calibración de las áreas acreditadas del laboratorio de metrología de COATS Cadena Andina S.A.

Author: Juán Diego Calvo Hoyos

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Published: 2015

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Resumen: La norma ISO 17025 en su numeral 5.4.5.2 establece que: " El laboratorio debe validar los métodos no normalizados, los métodos que diseña o desarrolla, los métodos fuera del alcance previsto, así como las ampliaciones y modificaciones de los métodos normalizados, para confirmar que los métodos son aptos para el fin previsto". En el caso del laboratorio de metrología de COATS CADENA ANDINA S.A los métodos empleados para la calibración de instrumentos de medición son desarrollados por el propio laboratorio. En el presente documento tiene como finalidad realizar la validación de los métodos de calibración en las áreas acreditadas del laboratorio de metrología de Coats Cadena Andina S.A. La realización de la validación de estos métodos nos permitirá dar cumplimiento al requisito 5.4.5.2 de la norma ISO 17025, lo cual es un requisito indispensable para mantener la acreditación del laboratorio. .


Documentacion de los numerales 5.3 y 5.5 de la norma ntc-iso-iec 17025 en el laboratorio de microbiologia ambiental de la universidad tecnologica de pereira

Documentacion de los numerales 5.3 y 5.5 de la norma ntc-iso-iec 17025 en el laboratorio de microbiologia ambiental de la universidad tecnologica de pereira

Author: Victoria Eugenia Pizza Londoño

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Published: 2005

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Resumen: En el presente trabajo de grado se realizo la documentacion correspondiente a los numerales 5.3 y 5.5 de la norma NTC-ISO-IEC 17025 (requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y calibracion). Dicha documentacion contempla: Un programa de limpieza y desinfecion del LMA (laboratorio de microbiologia ambiental) que involucra cada zona del mismo y cada equipo; una propuesta para implementar un programa de control integrado de plagas; una lista de chequeo de verificacion de las condiciones locativas; procedimientos estandares de operacion (peo) para metodos analiticos y equipos; programas de mantenimiento, calibracion y verificacion de equipos; e instructivos detallados de trabajo para los equipos. Se reconocieron estas actividades documentadas como factores previos relevantes al momento de entregarle al cliente resultados confiables. por ello, se lobro crear una base documental que sera un aporte grande y fundamental a la estructura del sistema de calidad del laboratorio, pero no suficiente para las condiciones que este requiere. Se estima conveniente realizar mejoras locativas, reestructurando las areas del laboratorio, con el fin de encaminarlo al desarrollo de las condiciones ambientales exigidas para un laboratorio de microbiologia.


Documentación de la norma internacional ISO/IEC 17025 para el laboratorio de metrología del Centro de Procesos Industriales - SENA regional Caldas

Documentación de la norma internacional ISO/IEC 17025 para el laboratorio de metrología del Centro de Procesos Industriales - SENA regional Caldas

Author: Luis Fernando Giraldo Jaramillo

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Published: 2013

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Resumen: El laboratorio de Metrología del Centro de Procesos Industriales - SENA Regional Caldas, presta no solo el servicio de calibración a instrumentos de medición a la institución sino también a la comunidad en general, permitiendo a través de los resultados de cada una de las calibraciones el establecimiento de estándares1 utilizados como criterio para el control de los diferentes procesos del sector productivo directamente en la Ciudad de Manizales y Ciudades aledañas. Como resultado del presente proyecto, se pretende estructurar la documentación necesaria para el Sistema de Gestión de Calidad en laboratorios de Calibración, teniendo como principal criterio, el cumplimiento con los requisitos establecidos en la norma NTC ISO/IEC 17025; siendo este un insumo hacia una futura acreditación del laboratorio de Calibración del Centro de Procesos Industriales - SENA Regional Caldas, si así lo desea la dirección del mismo centro de formación...


Propuesta del proceso de validación para el ensayo de medición de material particulado PM 10 y PM 2.5 con base la norma NTC-ISO/IEC 17025:2005

Propuesta del proceso de validación para el ensayo de medición de material particulado PM 10 y PM 2.5 con base la norma NTC-ISO/IEC 17025:2005

Author: Laura Vanessa Rojas Agudelo

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Published: 2016

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Resumen: En este trabajo se presenta un análisis del Numeral 5.4.5 de la Norma NTCISO/ IEC 17025:2005 y define la importancia de la acreditación de laboratorios, en este sentido, se resalta la validación de los métodos de medición como requisito fundamental del funcionamiento, desempeño, alcance y calidad de un laboratorio. Para el caso particular del Laboratorio de Calidad De Aire del Centro Regional de Producción más Limpia, fue necesario revisar los antecedentes que existen respecto a su consolidación, funcionamiento y los aportes que se han realizado desde diferentes investigaciones. Se realizó la revisión normativa correspondiente y finalmente se formuló una propuesta de validación, que resume diferentes guías, normas y manuales, explicando teóricamente, los aspectos a tener en cuenta, incluyendo la variable de "Mediciòn de Material Particulado PM 10 y PM 2,5" como pilar trascendental del Laboratorio. .


Implementación de procedimientos para el montaje de un laboratorio de calibración de equipos biomédicos según la norma NTC-ISO/IEC 17025

Implementación de procedimientos para el montaje de un laboratorio de calibración de equipos biomédicos según la norma NTC-ISO/IEC 17025

Author: German Eduardo Hernandez Franco

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Published: 2014

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Resumen: La metrología aplicada al área biomédica, es un tema de suma importancia debido a que con ella se adquiere un nivel aceptable en las mediciones para lograr un correcto diagnóstico y tratamiento del paciente. El gobierno colombiano adoptó un sistema de gestión de calidad acorde a la normatividad internacional con el que busca estandarizar el nivel de confiabilidad en los servicios ofrecidos en las instituciones. Para ello creo el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad (SOGC) para la regulación de dichos procesos. En la elaboración de este proyecto se implementan los procedimientos de calibración de cuatro equipos biomédicos (Electrocardiógrafo, Desfibrilador, Esfigmomanómetro, Pulsioxímetro) de acuerdo a la normatividad internacional vigente, que sigue los lineamientos normalizados por el gobierno, al igual que una descripción general del manual de calidad que debe asumir un laboratorio de calibración acorde a las normas acogidas por el país. Para optimizar los procesos de medición se diseño un software que realiza el cálculo del error y la incertidumbre para cada uno de los equipos y sus variables, así como un ejemplo del certificado de calibración que debe emitir un laboratorio acorde a la norma NTC-ISO/IEC 17025.


Elaboración de la documentación técnica para la calibración de instrumentos de medición de variables sicrometricas (Temperatura, presión, humedad relativa), velocidad y flujo de aire

Elaboración de la documentación técnica para la calibración de instrumentos de medición de variables sicrometricas (Temperatura, presión, humedad relativa), velocidad y flujo de aire

Author: Johan Andrés Gómez Espinoza

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Published: 2012

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Resumen: El presente trabajo establece los argumentos y los criterios técnicos sobre la calibración, interpretación y análisis que se presenta sobre la ampliación del alcance en las 4 variables sicrometricas del laboratorio LMD y la acreditación en un futuro inmediato por la ONAC. Ante la ausencia de un laboratorio dentro del eje cafetero que realizará este tipo de certificaciones a instrumentos de medición de sicrometría, motivó a el empeño de meses de trabajo para la documentación del trabajo de grado guardando concordancia con la literatura de la certificación del laboratorio LMD definida en la norma técnica colombiana ISO/IEC 17025. Las directrices guías desarrolladas se han tomado de documentos específicos sobre temas previstos. Los procesos de implementación del organismo dentro de la Universidad Tecnológica de Pereira deben involucrar todos los estamentos, además de los directamente responsables del mantenimiento de estándares de funcionamiento, como de las instancias institucionales superiores las cuales deberán garantizar el funcionamiento adecuado del mismo. La principal conclusión del trabajo exige la imperiosa necesidad de realizar el funcionamiento mediante la ampliación de alcance del LMD...


Sistema de procesos técnicos para el Laboratorio de Metrología - variables electromédicas - de la Universidad Técnológica de Pereira

Sistema de procesos técnicos para el Laboratorio de Metrología - variables electromédicas - de la Universidad Técnológica de Pereira

Author: Luis Fernando Castro Rojas

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Published: 2009

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Como uno de los resultados del proyecto de investigación "EVALUACION DE SISTEMAS DE SALUD EN LO REFERENTE A SU CAPACIDAD TECNOLOGICA RELACIONADA CON LA TRAZABILIDAD DEL EQUIPO BIOMEDICO Y SU SEGURIDAD ELECTRICA" desarrollado por el Grupo de Electrofisiología de la Universidad Tecnológica de Pereira (reconocido por Colciencias en categoría A) y co-financiado por COLCIENCIAS, entidad gubernamental dirigida a crear condiciones favorables para la generación de conocimiento científico y tecnológico nacional, se implementó el laboratorio para la calibración de equipo electromédico, el cual en estos momentos presta servicios en estas áreas, enmarcado dentro de los requisitos especificados en la norma internacional NTC - ISO - IEC - 17025. El laboratorio se encuentra en proceso de acreditación, constituyéndose esta situación en un factor de alta relevancia que obliga a que todos sus procedimientos se lleven a cabo de una manera sistemática, segura, confiable y con altos índices de calidad. Es aquí donde el presente proyecto se consolida como un aporte fundamental para lograr los propósitos planteados consistes en integrar el proceso de calibración, con el manejo de la información y la generación de reportes, mediante una aplicación de gestión operativa y gestión de calidad, así como el control de documentos y registros del propio laboratorio basados en la norma ISO 9001:2000. De igual forma la aplicación desarrollada con este proyecto, ofrece la posibilidad de ejecutarse en un ambiente web, apropiándose de todas las bondades y ventajas que dicha tecnología puede ofrecer. En este proyecto se presentan detalladamente diferentes elementos involucrados en el proceso de construcción de un producto software para el Laboratorio de Metrología Electromédica de la Universidad Tecnológica de Pereira, el cual obedece totalmente a las normas y derroteros planteados por la norma NTC - ISO - IEC - 17025. El proyecto fue desarrollado siguiendo los fundamentos del método.